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| 标 题 | 回答数 | 状 态 | 提问人 | 提问时间 |
| · 我是否需要英国认证机构（UK Appr | 1 |  |
匿名 | 2026-10-28 15:09:27 |
| · 目前有哪些器械符合性MHRA评估选 | 1 | |
匿名 | 2026-10-28 15:10:15 |
| · 如果器械已加贴CE标志，我是否需要 | 1 | |
匿名 | 2026-10-28 15:10:55 |
| · CE标志会被无限期MHRA认可吗？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-28 15:11:43 |
| · 医疗器械现在自愿加贴UKCA标志对 | 1 | |
匿名 | 2026-10-28 15:12:40 |
| · 如果我的医疗器械只拥有美国FDA授 | 1 | |
匿名 | 2026-10-28 15:13:34 |
| · 2026年10月（当前）哪些器械需要UK | 1 |  |
匿名 | 2026-10-28 15:08:36 |
| · 能不能介绍一下MHRA医疗器械注册 | 1 | |
匿名 | 2026-10-26 13:35:53 |
| · 在欧盟，IEC 61508认证是否需要公 | 1 | |
匿名 | 2026-10-26 09:57:36 |
| · 黄老师，昨天我们在聊欧盟和英国的 | 0 | |
匿名 | 2026-10-20 10:15:40 |
| · 是否有用于标签的英国负责人标识 | 1 | |
匿名 | 2026-10-15 11:06:29 |
| · UKRP英国负责人信息是否需要标注 | 1 | |
匿名 | 2026-10-15 11:01:05 |
| · 医疗器械MHRA注册官费是多少？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 15:57:07 |
| · 请问为什么我的EUDAMED账号没有录 | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 14:09:28 |
| · 欧杰公司在丹阳有分公司吗？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 14:02:23 |
| · 已经在你们那里做了英代和MHRA注 | 1 | |
匿名 | 2026-10-12 16:18:41 |
| · 澳洲TGA申办方的费用是多少？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:30:37 |
| · 什么是TGA医疗器械申请审计（appl | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:39:44 |
| · 在澳大利亚TGA注册医疗器械的费用 | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:24:52 |
| · 在澳大利亚注册医疗器械需要多长 | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:14:49 |
| · about UDI | 2 | |
匿名 | 2025-12-29 13:00:46 |
| · 有关唯一器械标识 - 器械识别码（ | 1 | |
匿名 | 2025-12-25 20:52:29 |
| · 关于医学成像中人工智能算法 是否 | 1 | |
匿名 | 2025-12-11 13:01:23 |
| · 动物试验属于临床试验吗？ | 1 | |
匿名 | 2025-12-11 09:22:01 |
| · “风险”是在哪个层面（危害、危险 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 17:16:09 |
| · 问一个跨厂商的临床风险转移问题 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 16:52:48 |
| · 关于投诉引起的临床风险评估打分 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 08:56:38 |
| · PMCF 高质量临床调查怎么做伦理资 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 16:48:26 |
| · 问一个关于器械临床风险收益比的 | 2 | |
匿名 | 2025-11-29 16:26:56 |
| · 关于医疗气UKCA认证 PMS的问题 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 13:23:10 |
| · 对于同一款医疗器械，是否可以有多 | 2 | |
匿名 | 2025-11-29 13:16:46 |
| · MDR关于说明书的要求有何变化？下 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 08:38:35 |
| · 膀胱镜在MDR器械分类中属于几类医 | 1 | |
匿名 | 2025-11-27 18:23:29 |
| · 一类医疗器械注册FDA，现在的费用 | 1 | |
匿名 | 2025-11-26 10:42:35 |
| · 将上市后临床跟踪（PMCF）计划与PM | 2 | |
匿名 | 2025-11-27 08:23:17 |
| · 关于PSUR的问题 | 2 | |
匿名 | 2025-11-27 09:25:55 |
| · 关于BSI发补整改的问题 | 3 | |
匿名 | 2025-11-27 09:34:31 |
| · EUDAMED器械注册表里面的一个问题 | 2 | |
匿名 | 2025-11-27 13:26:18 |
| · 有关产品UDI-DI问题，请帮忙解答 | 1 | |
匿名 | 2025-11-27 15:21:03 |
| · SOTA该怎么查呢？ | 1 | |
匿名 | 2025-09-25 13:38:42 |
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