是的，所有医疗器械（包括定制器械）、IVD以及系统/手术包都必须注册才能在大不列颠销售。无论器械加贴的是UKCA标志还是CE标志，均是如此。

目前，注册只能通过以下方式提交：

非英国制造商的英国负责人（UKRP）

英国制造商直接提交

MHRA收取年度注册费以维持注册。第一年根据注册日期按比例收费，此后，年度费用将于每年4月1日开具发票。