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| 标 题 | 回答数 | 状 态 | 提问人 | 提问时间 |
| · 2026年10月（当前）哪些器械需要UK | 1 |  |
匿名 | 2026-10-28 15:08:36 |
| · 在欧盟，IEC 61508认证是否需要公 | 1 | |
匿名 | 2026-10-26 09:57:36 |
| · 黄老师，昨天我们在聊欧盟和英国的 | 0 | |
匿名 | 2026-10-20 10:15:40 |
| · 是否有用于标签的英国负责人标识 | 1 | |
匿名 | 2026-10-15 11:06:29 |
| · UKRP英国负责人信息是否需要标注 | 1 | |
匿名 | 2026-10-15 11:01:05 |
| · 医疗器械MHRA注册官费是多少？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 15:57:07 |
| · 请问为什么我的EUDAMED账号没有录 | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 14:09:28 |
| · 欧杰公司在丹阳有分公司吗？ | 1 | |
匿名 | 2026-10-13 14:02:23 |
| · 已经在你们那里做了英代和MHRA注 | 1 | |
匿名 | 2026-10-12 16:18:41 |
| · 什么是TGA医疗器械申请审计（appl | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:39:44 |
| · 在澳大利亚TGA注册医疗器械的费用 | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:24:52 |
| · 在澳大利亚注册医疗器械需要多长 | 1 | |
匿名 | 2026-10-10 17:14:49 |
| · about UDI | 2 | |
匿名 | 2025-12-29 13:00:46 |
| · 有关唯一器械标识 - 器械识别码（ | 1 | |
匿名 | 2025-12-25 20:52:29 |
| · 关于医学成像中人工智能算法 是否 | 1 | |
匿名 | 2025-12-11 13:01:23 |
| · 动物试验属于临床试验吗？ | 1 | |
匿名 | 2025-12-11 09:22:01 |
| · “风险”是在哪个层面（危害、危险 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 17:16:09 |
| · 问一个跨厂商的临床风险转移问题 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 16:52:48 |
| · 关于投诉引起的临床风险评估打分 | 1 | |
匿名 | 2025-12-01 08:56:38 |
| · PMCF 高质量临床调查怎么做伦理资 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 16:48:26 |
| · 问一个关于器械临床风险收益比的 | 2 | |
匿名 | 2025-11-29 16:26:56 |
| · 关于医疗气UKCA认证 PMS的问题 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 13:23:10 |
| · 对于同一款医疗器械，是否可以有多 | 2 | |
匿名 | 2025-11-29 13:16:46 |
| · MDR关于说明书的要求有何变化？下 | 1 | |
匿名 | 2025-11-29 08:38:35 |
| · 膀胱镜在MDR器械分类中属于几类医 | 1 | |
匿名 | 2025-11-27 18:23:29 |
| · SOTA该怎么查呢？ | 1 | |
匿名 | 2025-09-25 13:38:42 |
| · 奥地利QMD认证机构的认证范围是什 | 1 | |
匿名 | 2025-09-24 09:04:38 |
| · 哪些器械归属于MDR 61(10)的器械 | 1 | |
匿名 | 2025-09-23 20:45:04 |
| · 请问您们能够提供欧盟授权代表AR | 1 | |
匿名 | 2025-09-23 19:44:03 |
| · 如果器械上市后两年都没有销量，P | 0 | |
admin | 2025-09-23 17:36:15 |
| · 申请MDR时，不同风险等级的器械可 | 1 | |
匿名 | 2025-07-08 10:47:38 |
| · 我看你们公众号有提到奥地利QMD机 | 1 | |
匿名 | 2025-07-04 12:10:52 |
| · 请问如何有效获取相关治疗指南信 | 1 | |
匿名 | 2025-07-04 11:52:55 |
| · 请问网站里面有MDR认证的程序文件 | 1 | |
匿名 | 2023-11-21 11:49:49 |
| · 请问病人监护仪做MDR认证是按几类 | 1 | |
匿名 | 2023-11-10 10:17:27 |
| · 请问这些产品做CE是几类的？ | 0 | |
匿名 | 2022-06-20 10:27:04 |
| · 鼻腔吸引管申请MDR认证属于几类的 | 1 | |
匿名 | 2022-06-15 21:34:14 |
| · 医美产品MDR认证事宜 | 0 | |
匿名 | 2022-06-14 16:10:57 |
| · CE有相关的关于药物相容性的指导 | 0 | |
匿名 | 2022-06-14 07:44:09 |
| · 手术刀和手术刀柄做MDR认证适用于 | 1 | |
匿名 | 2022-06-11 15:14:17 |
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