您好，我们想知道医学成像中人工智能算法的临床（或技术）性能（助理放射科医生）。

设想的评估途径是第 61（10）条的评估途径，不需要临床数据。该算法没有用户界面。它不是诊断工具，我们有临床前数据（性能验证研究、v&v 测试）。验证是基于特异性和敏感性参数，那么是否可以只谈论技术性能？难道因为临床表现只有技术数据支持，所以就说它是技术表现吗？或者提及临床表现是否会对第 61(10) 条产生疑问？感谢您的帮助！