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匿名
是否有用于标签的英国负责人标识符号？
浏览次数：129次 此问题已过期
提问于：2026-10-15 11:06:29
我们知道做MDR认证的标签上有欧代的专用标识符号，那么做MHRA注册时，产品标签上是否有专门的UKRP标识符？


黄老师
黄老师
高级工程师
回答于：2026-10-15 11:09:21
英国药品和医疗产品监管署（MHRA）尚未发布官方的英国负责人标识符号。对于需要加贴 UKCA 标识的器械，必须在标签上以文字形式标注 “UK Responsible Person” 或 “UKRP”。这一点与澳大利亚药品管理局（TGA）要求以文字标注 “Australian Sponsor”、不使用符号的做法类似。上海欧杰科技有限公司代理的KINGSMEAD能够为您提供欧代、英国负责人以及澳代的三方代理，如果您同时有这三个市场的准入需求，欧杰是您的理想合作对象。

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