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匿名
在澳大利亚TGA注册医疗器械的费用是多少？
浏览次数：116次 此问题已过期
提问于：2026-10-10 17:24:52
在澳大利亚TGA注册医疗器械的费用是多少？


黄老师
黄老师
高级工程师
回答于：2026-10-10 17:27:48
官方注册费用通常在4，000至8，000美元之间，具体取决于器械分类以及是否使用市场参考审批。可能还需额外支付1，000至2，000美元的政府费用，不包括检测或认证费用。另外中国制造商不能自己直接注册，需要委托澳大利亚申办者(Australian Sponsor) 比如欧杰代理的KINGSMEAD澳大利亚公司代为注册，需要支付五年的澳代费用和注册服务费。

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