我认为你说得对！

在评估诊断设备的风险时，通常会认识到数据不准确可能导致误诊，使患者无法获得必要的治疗，最终（可能）导致健康状况恶化或病情进一步发展。 我发现你的情况与此类似，患者未遵循建议使用时间本质上导致了病情的延长或加重。其严重程度完全取决于实际病情，以及患者若得不到适当治疗会恶化得多快。 我得承认，我很难准确定义你这种情况下的危害源（即伤害来源）。或许可以简单归结为“使用不当”或“未遵循正确时间表”，危险情形则类似于“用户误解了使用说明或建议的时间安排”。

从我们这么多年和各个不同NB机构打交道的经验来说，滥用/误用问题必须列入风险档案中。用户对标签（使用说明）的理解能力以及正确使用设备的情况应通过总结性（可用性）研究进行评估。