目前，英国仅承认UKCA标志和CE标志。器械不能仅凭FDA许可/批准进行销售。

然而，MHRA正在实施立法，将允许FDA器械获得市场准入路径。这是MHRA新的国际依赖框架的一部分。

一旦生效，将允许公司利用其FDA许可/批准在大不列颠进行简化审查。该法规将不仅允许美国FDA器械进行简化审查，还允许通过澳大利亚TGA和加拿大Health Canada获得上市批准的器械进行简化审查。