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匿名
目前有哪些器械符合性MHRA评估选项?
浏览次数:48次 离问题结束还有8天
提问于:2026-10-28 15:10:15
目前有哪些器械符合性MHRA评估选项?


黄老师
黄老师
高级工程师
回答于:2026-10-28 15:19:34

目前,计划在大不列颠销售器械的制造商可以对器械加贴UKCA标志和/或CE标志。两者均被接受。

如果公司选择仅加贴UKCA标志,则其仅限于大不列颠市场(英格兰、苏格兰、威尔士)。如果选择加贴CE标志,则可以在大不列颠和欧洲单一市场(欧盟27个成员国、冰岛、列支敦士登、挪威、北爱尔兰和土耳其)销售。


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