英国认证机构相当于欧洲公告机构，目前所有英国认证机构也同时提供欧盟公告机构服务。

与欧盟公告机构一样，只有在以下情况下才需要英国认证机构：1）您计划对器械加贴UKCA标志，而非（或额外于）CE标志，且2）您器械的风险分类需要英国认证机构介入。

以下器械属于“自我认证”，在UKCA标志体系下无需英国认证机构认证：

I类非无菌、非测量医疗器械，以及

非附录II List A、List B及非自测IVD器械。

所有其他器械均需要英国认证机构认证才能加贴UKCA标志。