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匿名
UKRP英国负责人信息是否需要标注在器械标签上?
浏览次数：140次 此问题已过期
提问于：2026-10-15 11:01:05
UKRP英国负责人信息是否需要标注在器械标签上?


黄老师
黄老师
高级工程师
回答于：2026-10-15 11:02:11
这取决于你的标识类型：加贴 UKCA 标识的器械：英国负责人信息必须列在器械标签或使用说明书中，并纳入英国符合性声明。加贴 CE 标识的器械：目前，标签、使用说明书或符合性声明上无需标注英国负责人信息。可自愿添加。

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