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匿名
澳洲TGA申办方的费用是多少?
浏览次数:145次 此问题已过期
提问于:2026-10-10 17:30:37

T澳洲GA申办方的费用是多少?



黄老师
黄老师
高级工程师
回答于:2026-10-10 17:33:00

Kingsmead为澳大利亚的TGA申办方捆绑服务和法规支持提供固定年费定价,起价为每年2,000美元。固定费用包括文件审核、ARTG注册和自由销售证书(CFS)处理。适用的政府费用和其他第三方费用不包括在内。

医疗器械和IVD的固定费用结构:

1个器械或器械组 = 每年2,000美元

2-5个器械/组 = 每个器械每年额外500美元(例如,5个器械 = 每年4,000美元)

6-10个器械/组 = 无额外费用(例如,8个器械 = 每年4,000美元)

如果您有11个以上的器械,请联系上海欧杰检测科技有限公司获取定制报价。


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