文件链接见：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R1234

如果您公司拥有网站，则必须在该网站上提供某些信息（主要涉及使用说明书，IFU），这是2017/745号法规附录I第23.1条的要求。  

2021/2226号法规针对两种情形提出要求：   - 当IFU同时以电子版和纸质版形式提供时   - 当IFU仅允许以电子版形式提供时  

2025/1234号对2021/2226的修订案似乎包含以下几项主要变更：   - 现适用于更广泛的器械范围（几乎涵盖所有器械，只要满足预期用户条件）   - 若器械仅供专业使用，IFU可仅以电子版形式提供   - 若器械可能由非专业人员使用，针对非专业人员的IFU必须以纸质形式提供   - 不再需要建立系统来确保从网站下载IFU的用户能收到文件更新通知（个人认为这是极大的简化）   - 旧版IFU似乎无需再保留在网站上，只需在要求时能够提供即可  

2025/1234号法规还详细列出了对2021/2226的其他几项修改，但以上要点是主要内容。现在该法规适用于更多器械，这是好事。