关于我司化学消毒剂生产事宜，恳请赐教。当前我们以配方编号作为基本UDI-DI（BUDI-DI）分配依据，将不同剂型视为变体。例如500毫升瓶装与1升瓶装视为同一产品的不同变体。但此方式在编制技术文件（TDs）时面临挑战：若某品牌A产品含两种香型，因配方差异需分配不同BUDI-DI，导致必须拆分两份TDs（因单份TD不允许包含不同BUDI-DI，这不符合医疗器械文档规范）。 现考虑改为按应用领域（如物体表面消毒剂等）重新分配BUDI-DI。但该大类下存在多种配方，各配方又以不同品牌和剂型上市。具体疑问如下： 从贵方视角看，将"物体表面消毒剂"作为产品族，不同配方对应不同品牌，容量作为变体是否可行？例如：品牌X配方A的500毫升装——变体1 品牌X配方A的1升装——变体2 品牌Y配方A的500毫升装——变体3 品牌X配方B的500毫升装——变体4 此方案可能产生数百种变体，不知其他医疗器械企业是否有类似实践？亟盼指教。 承蒙拨冗，不胜感激。