我假设光纤对于激光设备实现其预期医疗用途是必不可少的，对吗？

如果这些设备是单独销售且不作为即用组合呈现，仅共同包装应不足以触发第22条条款。

即使没有品牌标识，商业呈现也可被解读为有意将系统投放市场，尤其是当这些设备在功能上相互依赖时。这就是为什么审计人员在此采取保守立场...

在我看来，选项1更为可取...光纤是否根据MDR（欧盟医疗器械法规）或其他法规获得CE标志？您可以考虑作为其分销商，并保持独立标签（例如光纤盒上标注分销商信息），以维持这些设备各自的独立监管身份。担任分销商有其自身义务，但可完全规避第22条条款。