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匿名
适用于膝骨关节病引起疼痛的辅助治疗的远红外贴需要做生物安全性评价吗？
　无悬赏-浏览次数：933次 此问题已过期 		收藏
提问于：2021-10-29 09:57:57
适用于膝骨关节病引起疼痛的辅助治疗的远红外贴需要做生物安全性评价吗？


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2021-10-29 10:01:05
这个产品是用于体表完好皮肤张贴使用的，根据欧盟MDR法规是需要做生物安全性评价的，不过检测的内容相对而言比较简单，就做细胞毒性、致敏和刺激或皮内反应三个项目就可以了。

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