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国家卫健委医政医管司发布《全员新型冠状病毒核酸组织实施指南》
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欧盟委员会将Medical Devices Regulation(MDR)的实施推迟至2021年5月26日
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关于口罩产品CE认证的集中回复
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11家欧盟公告体机构获得2017/745欧盟MDR认证资格
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欧盟多家公告机构选择放弃CE MDR认证资格
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中国、美国、欧盟医疗器械注册、申请、进入市场要求汇总!!
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国家局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
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欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发了首张针对III类器械的MDR认证证书
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美国FDA最终定稿两份关于X光成像设备的指南文件
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欧盟委员会发布详细MDR认证医疗器械UDI指南
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FDA为两项突破性创新设备放准许绿灯
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MDR/IVDR新动向:欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件
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FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管
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FDA 药品审批将不再使用“审评 review”一词
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『通知』上海市药品监督管理局关于发布2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2019年
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