MHRA表示将无限期认可根据欧盟MDR和欧盟IVDR认证的CE标志器械。
此外，他们不会将此限制于与英国分类相同（或更低）的CE标志器械。也就是说，MHRA打算认可所有根据欧盟MDR和欧盟IVDR加贴CE标志的器械。
这一决定使提案3失去意义。提案3的内容是：如果MHRA基于分类限制对CE标志器械的无限期认可，那么这些器械是否应有资格根据国际依赖框架接受审查。
注意事项
MHRA指出，无限期认可CE标志不会免除制造商的以下义务，这些义务仍将强制执行：
任命英国负责人（上海欧杰检测科技有限公司代理的Kingsmead Service Limited公司可以为中国客户提供专业的UKRP服务）
向MHRA注册其器械（上海欧杰检测科技有限公司代理的Kingsmead Service Limited公司为专业的英国MHRA注册服务机构，可以为中国客户提供MHRA注册服务)
确保技术文档和符合性证书以英文编写并提供
遵守英国上市后监督要求
