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<title>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心-文章系统</title>
<description>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心</description> 
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	<title>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心-文章系统</title> 
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<item><title><![CDATA[[GMP认证] ISO13485与中国GMP有何差异]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2522.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	ISO13485&nbsp;2016版正式于2016年3月1日发布，过渡到2018年3月后旧版的标准不再继续使用。2018年1月1日起所有医疗器械生产企业必须满足中国医疗器械GMP的要求。现就新版ISO13485与现行条件下中国医疗器械GMP的差异做简......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-05-01 13:05:47]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[GMP认证] 企业为什么需要进行GMP认证]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2494.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	随着国民经济迅速发展和医疗卫生水平的不断提高，我国医疗器械产业的发展突飞猛进。截止年底，我国医疗器械生产企业已有一万多家，其中二、三类医疗器械生产企业近万家。虽然国家近年来加大对医疗器械生产企业的管理......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-03-02 10:09:58]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[GMP认证] 医疗器械生产质量管理规范(GMP)]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2493.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	第一章　总则&nbsp;

	第一条　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。&nbsp;

	第二条　本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-03-02 10:06:31]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[GMP认证] 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2492.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	第一章　总则&nbsp;

	第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。&nbsp;

	第二条　本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-03-02 09:57:48]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[GMP认证] 医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2491.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	&nbsp;

	第一章　总则&nbsp;

	第一条　为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。&nbsp;

	第二条　本实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医疗器......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-03-02 09:53:10]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[GMP认证] GMP认证实施流程]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/GSrz/view2487.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	一、合同商谈
	　　1、意向商谈，现场考察
	　　2、如果企业有设计方面的需求，则我公司同时派设计人员到现场考察评估
	　　3、签定合同
	二、调研和策划机构的建设
	　　1、现场诊断，提出硬件设施的整改意见
......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-02-24 14:34:00]]></pubDate></item></channel>
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