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<![CDATA[[行业动态] MDR法规修订：在医疗器械领域平衡效率与安全]]>
<![CDATA[[行业动态] 2026年迪拜AEEDC展会收官：从合规探讨到实践落地，医疗设备行业开启新篇]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟2023/607法规下的遗留医疗器械：把控合规风险，确保供应链持续运营]]>
<![CDATA[[行业动态] 通过美国FDA注册，撬动日本PMDA注册成为可能]]>
<![CDATA[[行业动态] 又一个地方可以淘等同器械的临床数据，临床数据 “阳光化”，加拿大医疗行业迎来新规则]]>
<![CDATA[[行业动态] 官宣：欧盟医疗器械新规落地！Eudamed 四大核心系统正式启用]]>
<![CDATA[[行业动态] 马来西亚MDA发布新规，新加坡、泰国加入认可国家名单！]]>
<![CDATA[[行业动态] 行业紧急通知：MHRA 年度注册维护费新政落地，涉及所有英代 / UK 制造商！]]>
<![CDATA[[行业动态] 全球医疗器械监管新动态！IMDRF2025年实施报告重磅解读，这些趋势企业必看]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟新法规落地！2028 年起，眼镜框架、镜片等产品 UDI 标识有重大变化]]>
<![CDATA[[公司新闻] 欧杰推出欧盟医疗器械免费分类工具 助力企业合规出海]]>
<![CDATA[[行业动态] 速览！MDCG 发布 2025 年制造商趋势报告（MTR）草案，这些核心要点影响所有医械企业]]>
<![CDATA[[行业动态] 为什么说年底MDR/IVDR可能迎来重大改版？]]>
<![CDATA[[行业动态] 重磅解读｜MDCG 2025-5 指南：IVDR 性能研究要求全解析，合规路径与实操要点一网打尽]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟官方公报公布关于“Master UDI-DI”的MDR法规 修正案（EU） 2023/2197]]>
<![CDATA[[公司新闻] 快讯：知名欧盟MDR认证机构对上海欧杰处以人民币壹万元罚款]]>
<![CDATA[[行业动态] 调查显示欧盟MDR认证NB的认证容量明显增加]]>
<![CDATA[[公司新闻] 业务发展高薪诚聘MDR&FDA(510K)咨询师]]>
<![CDATA[[行业动态] 快讯 | 意大利ECM获得欧盟MDR认证资格]]>
<![CDATA[[公司新闻] 招聘 | 业务发展MDR认证咨询师招募启事]]>
<![CDATA[[公司新闻] 培训 | MDR技术文件编制要求]]>
<![CDATA[[公司新闻] 培训 | ISO14971:2019 风险管理标准介绍及欧盟MDR对风险管理的要求]]>
<![CDATA[[公司新闻] 招聘 | 业务发展主管招募启事]]>
<![CDATA[[公司新闻] 培训 | MDR临床评价的要求]]>
<![CDATA[[公司新闻] 培训 |《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训]]>
<![CDATA[[公司新闻] 经皮神经电刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation（简称TENS）项目成功获美国食品药品监督管理局（FDA）510k批准]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧洲监管机构最近发布了与药物-设备组合产品、医疗器械临床调查指南]]>
<![CDATA[[行业动态] 英国药品和保健产品监管机构（MHRA）更新有关医疗器械临床调查的指南]]>
<![CDATA[[行业动态] 快讯：美国FDA修改了部分医疗器械分类法规]]>
<![CDATA[[行业动态] 美国FDA对兽用/动物用医疗器械的监管要求]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟正式上线全新医疗器械管理规范MDR]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟发布医疗器械标准化指南]]>
<![CDATA[[公司新闻] 培训 | 欧盟MDR认证TCF技术文件编写培训]]>
<![CDATA[[行业动态] EN ISO 13485:2016/A11:2021发布,增加与MDR认证相适应内容]]>
<![CDATA[[行业动态] 市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行]]>
<![CDATA[[公司新闻] 欧盟新IVDR体外诊断新法规专题培训（免费）]]>
<![CDATA[[行业动态] 关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知]]>
<![CDATA[[行业动态] FDA发布上市前批准申请(PMA)规定的批准后研究处理程序]]>
<![CDATA[[行业动态] 关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知]]>
<![CDATA[[行业动态] 认监委上线运行认证人员现场审核网络签到监管系统强化智慧监管赋能]]>
<![CDATA[[行业动态] 关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2021年 第6号）]]>
<![CDATA[[行业动态] 新医疗器械监督管理条例2021年6月1日正式实施]]>
<![CDATA[[行业动态] 波科一次性使用支气管镜EXALT™ Model B获FDA批准]]>
<![CDATA[[行业动态] 上海发布《一次性非医用平面口罩》团体标准 首次提出相应技术要求]]>
<![CDATA[[行业动态] 国家卫健委医政医管司发布《全员新型冠状病毒核酸组织实施指南》]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟委员会将Medical Devices Regulation（MDR）的实施推迟至2021年5月26日]]>
<![CDATA[[公司新闻] 关于口罩产品CE认证的集中回复]]>
<![CDATA[[行业动态] 11家欧盟公告体机构获得2017/745欧盟MDR认证资格]]>
<![CDATA[[行业动态] 欧盟多家公告机构选择放弃CE MDR认证资格]]>