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<title>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心-文章系统</title>
<description>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心</description> 
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	<title>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心-文章系统</title> 
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	<description>上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械认证注册中心</description> 
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<item><title><![CDATA[[公司新闻] 欧杰推出欧盟医疗器械免费分类工具 助力企业合规出海]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2664.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	基于MDCG&nbsp;2021-24指南开发，提供精准分类解决方案

	近日，欧杰医疗科技正式发布欧盟医疗器械分类工具（基于MDCG&nbsp;2021-24指南），该工具以完全免费的形式向行业开放，旨在帮助医疗器械企业快速、准确地完成欧盟MDR（医......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2025-09-22 21:11:19]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 快讯：知名欧盟MDR认证机构对上海欧杰处以人民币壹万元罚款]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2631.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	近日上海欧杰公司接某知名欧盟MDR认证机构函，获悉经由欧杰公司咨询辅导，2022年已获取MDR证书的广州某公司，在未取得机构授权情况下非法伪造使用带有公告机构商标、印章的证明材料，导致该MDR公告机构声誉受损及财产......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2023-10-26 09:01:32]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 业务发展高薪诚聘MDR&FDA(510K)咨询师]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2623.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	&nbsp;

	岗位一：医疗器械产品认证MDR咨询师（可兼职）10名

	&nbsp;

	&nbsp;

	职位描述:

	&nbsp;

	负责医疗器械产品欧盟MDR认证咨询服务

	&nbsp;

	负责制造商现场ISO13485体系导入与整合事务

	&nbsp;

	担任公司安排的......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-11-17 08:41:07]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 招聘 | 业务发展MDR认证咨询师招募启事]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2617.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	
		招聘职位：医疗器械产品认证MDR咨询师
	
		工作地点：
	
		上海、北京、杭州
	
		&nbsp;
	
		职位描述:
	
		负责医疗器械产品欧盟MDR认证咨询服务
	
		负责制造商现场MDR培训事务
	
		担任公司安排的公......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-22 15:09:46]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 培训 | MDR技术文件编制要求]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2615.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	课程内容：
	MDR技术文档审查流程和抽样要求

	文档完整性形式审查

	文件格式审查

	通用安全和性能要求(GSPR)文件审查

	器械描述文件审查

	制造商提供的信息审查

	产品设计和制造文件审查

	风......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-18 09:01:27]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 培训 | ISO14971:2019 风险管理标准介绍及欧盟MDR对风险管理的要求]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2614.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	培训简介

	&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;目前全球医疗器械法规都要求对医疗器械进行风险管理和控制。ISO14971医疗器械的风险管理标准已被绝大多数的国家认可和采用。本次培训将介绍ISO14971标准的内容和要求，讲解如何识别和管理不同医......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-17 20:49:58]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 招聘 | 业务发展主管招募启事]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2613.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	招聘职位：医疗器械产品认证&nbsp;业务发展主管

	工作地点：

	上海、苏州、杭州

	&nbsp;

	职位描述:

	负责医疗器械产品相关认证服务的业务开展

	负责组织本区培训业务的开展

	完成所安排的KPI目标

	能......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-17 20:43:35]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 培训 | MDR临床评价的要求]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2612.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	课程特色

	TUV资深讲师授课，专业实战经验丰富，授课鲜明活泼

	课程过程中大量的互动，让学员参与其中

	远程授课，利用覆盖性强且功能丰富的培训平台，既保障学习质量，又符合疫情的安全防控

	&nbsp;

	课程适......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-17 20:36:21]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 培训 |《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2611.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	为了帮助企业提高应对能力并有效实施欧盟新法规，上海欧杰将于2022年5月20日举办《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训。

	&nbsp;

	欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746&nbsp;将于2022年5月26日执行，IVDR要......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-10 16:53:40]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 经皮神经电刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation（简称TENS）项目成功获美国食品药品监督管理局（FDA）510k批准]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2610.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	近日，喜讯连连，由欧杰咨询与合作伙伴共同参与的经皮神经电刺激器Transcuataneous&nbsp;electrical&nbsp;nerve&nbsp;stimulation（简称TENS）项目成功获美国食品药品监督管理局（FDA）510k批准。项目从FDA接受资料开始评审到批准，前后......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2022-05-10 16:50:25]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 培训 | 欧盟MDR认证TCF技术文件编写培训]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2594.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	培训内容：欧盟MDR认证TCF技术文件编写要求

	培训时长：8学时

	培训日程安排：9月30日

	8：00~8：30&nbsp;培训签到

	9：00~12：00&nbsp;&nbsp;MDR法规知识培训

	12：00~13：00&nbsp;&nbsp;午餐及休息

	13：00~15：00&nbsp;&nbsp;MDR技术文件编......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2021-09-24 12:08:18]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 欧盟新IVDR体外诊断新法规专题培训（免费）]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2590.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	&nbsp;

	全球新冠疫情依然严峻，国外对中国的医疗器械及医疗仪器产品需求大增。根据国家海关总署今年1月14日发布的数据，2020年全年累计进口医疗仪器及器械总值871.2亿元人民币，同比增长1.3%；出口医疗仪器及器械总值达......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2021-09-17 09:41:07]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 关于口罩产品CE认证的集中回复]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2576.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	&nbsp;近来由于疫情的扩散，咨询口罩产品CE认证的电话特别多，这里把客户关注的问题集中回复一下：

	&nbsp;

	个人防护口罩做PPE指令，欧盟标准EN&nbsp;149.&nbsp;

	医疗指令做口罩分灭菌类和不灭菌类。

	灭菌类做MDD认证或者M......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2020-03-06 13:16:40]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[公司新闻] 意大利ECM成为欧盟医疗指令公告体联盟TEAM-NB最新成员]]></title><link><![CDATA[http://www.mdr-ce.com/html/news/view2498.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	2018年4月10日意大利ECM认证检测机构正式成为欧盟医疗指令公告体联盟TEAM-NB最新成员。欧盟医疗指令公告体联盟成立于2001年，包含了欧盟12国24个最顶级的医疗认证公告体机构。&nbsp;
	
	

	Team-NB&nbsp;会员资格本身即代......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2018-04-30 15:50:41]]></pubDate></item></channel>
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