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行业动态
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欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发了首张针对III类器械的MDR认证证书
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美国FDA最终定稿两份关于X光成像设备的指南文件
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欧盟委员会发布详细MDR认证医疗器械UDI指南
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FDA为两项突破性创新设备放准许绿灯
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MDR/IVDR新动向:欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件
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FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管
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FDA 药品审批将不再使用“审评 review”一词
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『通知』上海市药品监督管理局关于发布2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2019年
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欧盟医械审查组即将展开数据录入相关新法规
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欧盟对MDR/IVDR进行第一次勘误
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欧盟发布关于CE第四版医疗器械临床评价的指导原则
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美国FDA批准了一种新型一氧化碳中毒治疗设备
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【卫健委】发布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》
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FDA正在对其医疗技术审批流程进行大幅改进
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FDA境外器械GCP规定正式生效
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