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| 关键词:MDR认证,FDA认证 |
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公司简介
上海欧杰检测科技有限公司是专业从事国际医疗器械认证、注册咨询的机构。公司总部位于上海,同时在北京、杭州设立办事处,是国内知名度较高的医疗器械专业咨询机构。 欧杰公司长期服务于医疗器械领域,丰富的经验能为您完美解决包括美国、欧盟、俄罗斯海关联盟、澳大利亚、东南亚、中东、南美等大多数国家医疗器械注册的难题,
上海欧杰可以提供FDA认证注册、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP认证及CE第四版临床评估报告编写等项目的一站式代理服务。由资深工程师全程跟踪指导,消除您的一切困扰。欧杰通过高效的团队化操作,能免除多余步骤,为您大大节约成本。
上海欧杰检测科技有限公司成立于2006年,是德国欧代德国德宝公司(DE-AR-000046097, Debao International GmbH)以及荷兰欧代金斯米德公司(NL-AR-000002066, Kingsmead Service B.V.)的中国代理,支持客户完整的EUDAMED流程:制造商SRN注册、授权文件、器械数据准备,以及遗留器械和MDR/IVDR器械的注册。
欧杰累积17年专业医疗器械服务领域的经验与底蕴,受到众多公告机构专家的尊重,也获得众多终端客户的衷心认可与长期追随。
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